Beyonttra (akoramidis) er innført av Beslutningsforum fra 15.03.2026 til behandling av villtype eller variant transtyretinamyloidose hos voksne pasienter med kardiomyopati (ATTR-CM).
Hva forårsaker ATTR-CM?
Sykdommen ATTR-CM er forårsaket av destabilisering av proteinet transthyretin (TTR). Ved å stabilisere transthyretin, og dermed minimere dannelsen av amyloid, kan sykdomsprogresjonen stoppes og pasientenes prognose forbedres.
En stabilisator med nesten fullstendig (≥ 90%) transtyretinstabilisering
Beyonttra (akoramidis) er indisert for behandling av villtype eller variant transtyretinamyloidose hos voksne med kardiomyopati (ATTR-CM). Beyonttra er designet til å etterligne effekten av den sykdomsbeskyttende T119M-varianten.
TTR-stabilisering med Beyonttra bremser dannelsen av amyloide fibriller
Beyonttra medfører gjennomsnittlig 95.4% (±4.8%) TTR stabilisering *
Den entalpisk drevne bindingen av Beyonttra til TTR er den primære driveren for dens effektive TTR-stabilisering sammenlignet med andre stabilisatorer.
* Basert på i in-vitro data. Total gjennomsnittlig stabiliseringseffekt (%, målt med western blot) for Beyonttra tilsatt humant serum ved 10uM.
Mål for klinisk steady-state trough-konsentrasjon er 8-10 uM)
TTR, transtyretin.
Med nesten fullstendig (≥ 90%) transtyretinstabilisering, har Beyonttra blant annet vist følgende hos pasienter med ATTR-CM:
Redusert risiko for død uansett årsak eller første kardiovaskulære sykehusinnleggelse med 36% vs placebo.
Allerede 3 måneder etter behandlingsstart ble det observert forbedring i utfall, som inkluderte død uansett årsak eller kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Redusert risiko for kardiovaskulære sykehusinnleggelser (årlig frekvens) med 50% vs placebo.
a: HR: 0.64 (95 % KI: 0.50- 0.83); P = 0.0008 vs placebo ved måned 30; ARR: 14.6%, NNT: 7.
b: Separasjon i Kaplan-Meier-kurvene ble observert ved måned 3 og økte jevnt til og med måned 30.
c: RRR: 0.5 (95% KI: 0.36–0.70); P < 0.0001 vs placebo ved måned 30; ARR: 0.23 kardiovaskulære sykehusinnleggelser per år, NNT: 5.
Tidlig behandling av ATTR-CM er viktig for bedre livskvalitet
- Nedsatt funksjonell kapasitet
- Nedsatt livskvalitet
- Gjentagende sykehusinnleggelser
- Hjertesvikt
- Tidlig død
Ønsker du å vite mer om Beyonttra?
Ta kontakt med oss! Vi kommer gjerne innom for et lunsjmøte for å fortelle mer.
Camilla Skov-Jensen
Senior Medical Advisor
Mob: +47 966 22 868
Email: camilla.skov-jensen@bayer.com
Helén Storrønning
Customer & Product Specialist
Mob: +47 975 33 464
Email: helen.storroenning@bayer.com
Annette Nordanger Lund
Customer & Product Specialist
Mob: +47 469 46 684
Email: annette.lund@bayer.com
Trine Hofstad-Ekornesvåg
Customer and Product Lead
Mob: +47 982 45 414
Email: trine.hofstad-ekornesvaag@bayer.com
Sikkerhetsinformasjon:
Kan gi initial reduksjon i eGFR og tilsvarende økning i serumkreatinin den 1. behandlingsmåneden. Endringen var ikke-progressiv, reversibel ved avbrutt behandling, og ikke forbundet med nyreskade. Akoramidis hemmer CYP2C8 og CYP2C9, og samtidig bruk av CYP2C8- og CYP2C9-substrater med lav terapeutisk indeks bør gjøres med forsiktighet. Anbefales ikke ved graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Skal ikke brukes ved amming. Bivirkninger: (≥ 1/10) diaré og urinsyregikt.
Obligatorisk informasjon:
▼Beyonttra® (akoramidis) TABLETTER, filmdrasjerte 356 mg. ATC-nr.: C01E B25: Indikasjon: Behandling av villtype eller variant transtyretinamyloidose hos voksne med kardiomyopati (ATTR-CM). Dosering: Behandling bør igangsettes av en lege med kunnskap om behandling av ATTR-CM. Anbefalt dose er 2 tabletter 2 ganger daglig. Ingen data på effekt hos pasienter med NYHA-klasse IV. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Bruk anbefales ikke pga. manglende data. Nedsatt nyrefunksjon: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt) og hos dialysepasienter. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Forsiktighetsregler: Kan gi initial reduksjon i eGFR og tilsvarende økning i serumkreatinin den 1. behandlingsmåneden. Endringen var ikke-progressiv, reversibel ved avbrutt behandling, og ikke forbundet med nyreskade. Interaksjoner: Akoramidis hemmer CYP2C8 og CYP2C9, og samtidig bruk av CYP2C8- og CYP2C9-substrater med lav terapeutisk indeks bør gjøres med forsiktighet. Graviditet, amming og fertilitet: Anbefales ikke ved graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Skal ikke brukes ved amming. Bivirkninger: (≥ 1/10) diaré og urinsyregikt. Basert på preparatomtale: 11/2025. Pakninger og priser: 356 mg tabletter (120 blister) AUP, 125,664.60 kr. Reseptgruppe C.
Refusjon: Akoramidis (Beyonttra) er innført av Beslutningsforum fra 15.03.2026 til behandling av villtype eller variant transtyretinamyloidose hos voksne pasienter med kardiomyopati (ATTR-CM).
Følgende vilkår gjelder:
• Oppstart av behandling kan kun gjøres av kardiolog med erfaring i behandling av transtyretin amyloidose (ATTR), ansatt ved universitetssykehus eller annet helseforetak med kardiologisk enhet med kompetanse på behandling for denne pasientgruppen.
• Pasienten må ha en sikkert diagnostisert ATTR kardiomyopati, vanligvis med nukleær-medisinsk påvist amyloid i myokard. Pasienten skal ved oppstart være i NYHA-klasse I eller II.
• Pasienten skal ha en forventet gjenstående levetid betydelig over 18 måneder.
• Ved progresjon til vedvarende (minst 6 måneder) NYHA-klasse III, skal beslutning om å fortsette behandlingen tas i samråd med kardiolog med erfaring i behandling av ATTR, ansatt ved universitetssykehus eller annet helseforetak med kardiologisk enhet med kompetanse på behandling for denne pasientgruppen.
• Ved rask progresjon til vedvarende NYHA-klasse III i løpet av 6 måneder etter initiert behandling, bør behandlingen avsluttes.
Kontaktinformasjon: Bayer AS, Drammensveien 288, NO-0283 OSLO, Postboks 193, 1325 Lysaker. Tlf: +47 23 13 05 00, Faks: +47 23 13 05 01, www.bayer.no
Før forskrivning konsulter preparatomtalen på www.legemiddelsok.no.
▼ Dette legemiddelet er under spesiell overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning via relis.no
MA-BEY-NO-0001-5, 01.2026