• Terapiområde
  • Legemiddel
Beyonttra background

Beyonttra (akoramidis) er

innført av Beslutningsforum fra 15.03.2026
 til behandling av villtype eller variant transtyretinamyloidose hos voksne pasienter med kardiomyopati (ATTR-CM).

Tetramer

Hva forårsaker ATTR-CM?

Sykdommen ATTR-CM er forårsaket av destabilisering av proteinet transthyretin (TTR). Ved å stabilisere transthyretin, og dermed minimere dannelsen av amyloid, kan sykdomsprogresjonen stoppes og pasientenes prognose forbedres.

En stabilisator med nesten fullstendig (≥ 90%) transtyretinstabilisering

Beyonttra (akoramidis) er indisert for behandling av villtype eller variant transtyretinamyloidose hos voksne med kardiomyopati (ATTR-CM). Beyonttra er designet til å etterligne effekten av den sykdomsbeskyttende T119M-varianten.

Selektiv binding

TTR-stabilisering med Beyonttra bremser dannelsen av amyloide fibriller

Beyonttra medfører gjennomsnittlig 95.4% (±4.8%) TTR stabilisering *

Den entalpisk drevne bindingen av Beyonttra til TTR er den primære driveren for dens effektive TTR-stabilisering sammenlignet med andre stabilisatorer.

*
Basert på i in-vitro data. Total gjennomsnittlig stabiliseringseffekt (%, målt med western blot) for Beyonttra tilsatt humant serum ved 10uM. 
Mål for klinisk steady-state trough-konsentrasjon er 8-10 uM)

TTR
, transtyretin.

Med nesten fullstendig (≥ 90%) transtyretinstabilisering, har Beyonttra blant annet vist følgende hos pasienter med ATTR-CM:

Protected
Redusert risiko for død

Redusert risiko for død uansett årsak eller første kardiovaskulære sykehusinnleggelse med 36% vs placebo.
 

time
Forbedring etter 3 måneder

Allerede 3 måneder etter behandlingsstart ble det observert forbedring i utfall, som inkluderte død uansett årsak eller kardiovaskulære sykehusinnleggelser

hospital
Redusert risiko for sykehusinnleggelse

Redusert risiko for kardiovaskulære sykehusinnleggelser (årlig frekvens) med 50% vs placebo.

a:
HR: 0.64 (95 % KI: 0.50- 0.83); P = 0.0008 vs placebo ved måned 30; ARR: 14.6%, NNT: 7.

b:
Separasjon i Kaplan-Meier-kurvene ble observert ved måned 3 og økte jevnt til og med måned 30.

c:
RRR: 0.5 (95% KI: 0.36–0.70); P < 0.0001 vs placebo ved måned 30; ARR: 0.23 kardiovaskulære sykehusinnleggelser per år, NNT: 5.

Beyonttra (akoramidis) virkningsmekanisme

Beyonttra patient

Tidlig behandling av ATTR-CM er viktig for bedre livskvalitet

Ved for sen igangsetting av behandling kan ATTR-CM føre til:
  • Nedsatt funksjonell kapasitet
  • Nedsatt livskvalitet
  • Gjentagende sykehusinnleggelser
  • Hjertesvikt
  • Tidlig død

Ønsker du å vite mer om Beyonttra?

Ta kontakt med oss! Vi kommer gjerne innom for et lunsjmøte for å fortelle mer. 

 

Camilla Skov-Jensen

Senior Medical Advisor 
Mob: +47 966 22 868
Email: camilla.skov-jensen@bayer.com

Helén Storrønning

Customer & Product Specialist
Mob: +47 975 33 464
Email: helen.storroenning@bayer.com

Annette Nordanger Lund

Customer & Product Specialist
Mob: +47 469 46 684
Email: annette.lund@bayer.com

Trine Hofstad-Ekornesvåg

Customer and Product Lead
Mob: +47 982 45 414
Email: trine.hofstad-ekornesvaag@bayer.com

Sikkerhetsinformasjon:

Kan gi initial reduksjon i eGFR og tilsvarende økning i serumkreatinin den 1. behandlingsmåneden. Endringen var ikke-progressiv, reversibel ved avbrutt behandling, og ikke forbundet med nyreskade. Akoramidis hemmer CYP2C8 og CYP2C9, og samtidig bruk av CYP2C8- og CYP2C9-substrater med lav terapeutisk indeks bør gjøres med forsiktighet. Anbefales ikke ved graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Skal ikke brukes ved amming. Bivirkninger: (≥ 1/10) diaré og urinsyregikt. 

Obligatorisk informasjon:

▼

Beyonttra® 
(akoramidis)
 
TABLETTER, filmdrasjerte 356 mg. ATC-nr.: C01E B25: 
Indikasjon: 
Behandling av villtype eller variant transtyretinamyloidose hos voksne med kardiomyopati (ATTR-CM).
Dosering:
Behandling bør igangsettes av en lege med kunnskap om behandling av ATTR-CM. Anbefalt dose er 2 tabletter 2 ganger daglig. Ingen data på effekt hos pasienter med NYHA-klasse IV.
Spesielle pasientgrupper:
 Nedsatt leverfunksjon: Bruk anbefales ikke pga. manglende data. Nedsatt nyrefunksjon: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt) og hos dialysepasienter.
Kontraindikasjoner:
 Overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
 Kan gi initial reduksjon i eGFR og tilsvarende økning i serumkreatinin den 1. behandlingsmåneden. Endringen var ikke-progressiv, reversibel ved avbrutt behandling, og ikke forbundet med nyreskade.
Interaksjoner:
 Akoramidis hemmer CYP2C8 og CYP2C9, og samtidig bruk av CYP2C8- og CYP2C9-substrater med lav terapeutisk indeks bør gjøres med forsiktighet.
Graviditet, amming og fertilitet: 
Anbefales ikke ved graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Skal ikke brukes ved amming.
Bivirkninger:
 (≥ 1/10) diaré og urinsyregikt.
Basert på preparatomtale
: 11/2025.
Pakninger og priser:
 356 mg tabletter (120 blister) AUP, 125,664.60 kr. Reseptgruppe C. 

Refusjon:
 Akoramidis (Beyonttra) er innført av Beslutningsforum fra 15.03.2026 til behandling av villtype eller variant transtyretinamyloidose hos voksne pasienter med kardiomyopati (ATTR-CM).

Følgende vilkår gjelder:

• Oppstart av behandling kan kun gjøres av kardiolog med erfaring i behandling av transtyretin amyloidose (ATTR), ansatt ved universitetssykehus eller annet helseforetak med kardiologisk enhet med kompetanse på behandling for denne pasientgruppen.

• Pasienten må ha en sikkert diagnostisert ATTR kardiomyopati, vanligvis med nukleær-medisinsk påvist amyloid i myokard. Pasienten skal ved oppstart være i NYHA-klasse I eller II.

• Pasienten skal ha en forventet gjenstående levetid betydelig over 18 måneder.

• Ved progresjon til vedvarende (minst 6 måneder) NYHA-klasse III, skal beslutning om å fortsette behandlingen tas i samråd med kardiolog med erfaring i behandling av ATTR, ansatt ved universitetssykehus eller annet helseforetak med kardiologisk enhet med kompetanse på behandling for denne pasientgruppen.

• Ved rask progresjon til vedvarende NYHA-klasse III i løpet av 6 måneder etter initiert behandling, bør behandlingen avsluttes.

Kontaktinformasjon: Bayer AS, Drammensveien 288, NO-0283 OSLO, Postboks 193, 1325 Lysaker. Tlf: +47 23 13 05 00, Faks: +47 23 13 05 01, www.bayer.no

Før forskrivning konsulter preparatomtalen på www.legemiddelsok.no. 

▼ Dette legemiddelet er under spesiell overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning via relis.no

MA-BEY-NO-0001-5, 01.2026

    • 1
      Beslutningsforum for nye metoder 19.01.2026 https://www.nyemetoder.no/48fdf8/contentassets/1deaee85578f4fc386b34ddd596e593e/offentlige-sakspapirer-beslutningsforum-19.-januar.pdf
    • 2
      Beyonttra SPC 11/2025
    • 3
      Miller M, et al. J Med Chem. 2018;61(17):7862–7876;
    • 4
      Penchala SC, et al. Proc Natl Acad Sci USA. 2013;110(24):9992– 9997;
    • 5
      Judge DP. J Am Coll Cardiol. 2025 Mar 18;85(10):1003-1014
    • 6
      Gillmore JD, et al. N Engl J Med. 2024;390:132–142
    • 7
      Rintell D, et al. Orphanet J Rare Dis. 2021;16(1):70;
    • 8
      Nativi-Nicolau J, et al. ESC Heart Fail. 2021;8(5):3875–3884
    • 9
      Lane T, et al. Circulation. 2019;140(1):16–26;
    • 10
      Ruberg FL, et al. J Am Coll Cardiol. 2019;73(22):2872–2891
    • a
      HR: 0.64 (95 % KI: 0.50- 0.83); P = 0.0008 vs placebo ved måned 30; ARR: 14.6%, NNT: 7.
    • b
      Separasjon i Kaplan-Meier-kurvene ble observert ved måned 3 og økte jevnt til og med måned 30.
    • c
      RRR: 0.5 (95% KI: 0.36–0.70); P < 0.0001 vs placebo ved måned 30; ARR: 0.23 kardiovaskulære sykehusinnleggelser per år, NNT: 5.