Dosering av Xofigo
Xofigo gis som 1-minutts injeksjon én gang hver 4. uke i 6 måneder.
Dosering og administrasjonsmåte
Xofigo skal kun administreres av personer som er autorisert til å håndtere radiofarmaka i dedikerte kliniske omgivelser og etter at pasienten er vurdert av en kvalifisert lege.
Doseregimet for Xofigo er en aktivitet på 55 kBq per kg kroppsvekt, gitt som 6 injeksjoner med intervaller på 4 uker.
Sikkerhet og effekt av Xofigo utover 6 injeksjoner har ikke blitt undersøkt.
Hold deg oppdatert
Meld deg på nyhetsbrevet og motta invitasjoner til webinarer, produktinformasjon og annen relevant informasjon fra Bayer.
Obligatorisk informasjon
Monoterapi eller behandling i kombinasjon med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) analog av voksne med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) med symptomgivende benmetastaser og ingen kjente viscerale metastaser ved sykdomsprogresjon etter minst 2 tidligere linjer med systemisk behandling av mCRPC (annet enn GnRH analoger), eller når annen tilgjengelig systemisk mCRPC behandling er uegnet.
Skal kun håndteres av autoriserte personer i kliniske omgivelser etter vurdering av kvalifisert lege. Doseregimet er 55 kBq per kg kroppsvekt, fordelt på 6 injeksjoner med 4 ukers intervaller. Volumet som skal gis beregnes slik: Volum (ml) = (Kroppsvekt (kg) × 55 kBq/kg) ÷ (DK-faktor × 1100 kBq/ml).
De vanligst bivirkningene (≥ 10 %) av Xofigo® er diaré, kvalme, oppkast, trombocytopeni og benfraktur. Benmargssuppresjon er rapportert, og en hematologisk vurdering må gjøres før hver dose. Sikkerhet og effekt ved Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er ikke undersøkt. Xofigo skal kun administreres etter grundig nytte-/risikovurdering ved akutt inflammatorisk tarmsykdom. Xofigo er kontraindisert i kombinasjon med abirateronacetat og prednison/prednisolon. Anbefales ikke å brukes: i kombinasjon med andre systemiske kreftlegemidler enn LHRH-analoger, hos pasienter med kun asymptomatiske benmetastaser, hos pasienter med lavt nivå av osteoblastiske benmetastaser. Ved mildt symptomatiske benmetastaser bør nytten av behandlingen veies opp mot risikoen. Ved ˂ 6 benmetastaser er risiko for frakturer økt og overlevelse ikke signifikant bedret. Benstatus skal vurderes nøye og forebyggende tiltak som bruk av bisfosfonater eller denosumab skal vurderes før oppstart.
Se
XOFIGO er innført av Beslutningsforum til behandling av kastrasjonsresistent prostatakreft med symptomgivende benmetastaser.
Maksimalpris: 1100 kBq/ml (6 ml (hettegl.)) 51 979,30 kr.
▼ Dette legemiddelet er under spesiell overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning via
MA-XOF-NO-0009-3, 08.2025