Xofigo (radium 223) er indisert for behandling av voksne menn med
Monoterapi eller behandling i kombinasjon med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) analog av voksne med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) med symptomgivende benmetastaser og ingen kjente viscerale metastaser ved sykdomsprogresjon etter minst 2 tidligere linjer med systemisk behandling av mCRPC (annet enn GnRH analoger), eller når annen tilgjengelig systemisk mCRPC behandling er uegnet.
ALSYMPCA-studien dokumenterer Xofigos effekt
ALSYMPCA-studien støtter og bekrefter at tidlig behandling med Xofigo hos pasienter med mCRPC er fordelaktig før viscerale metastaser utvikles:
Forlenget total overlevelse
- 30 % reduksjon i risiko for død vs placebo.
3,6 måneder forlenget overlevelse med Xofigo (HR = 0.70; 95% CI, 0.58-0.83; P<0.001) (333 av 614 pasienter døde i Xofigogruppen vs. 195 av 307 pasienter i placebogruppen).
Godt tolerert sikkerhetsprofil
- Ingen klinisk relevante forskjeller ble observert for grad 3-4 bivirkninger mellom Xofigo- og placebogruppen.
- Kjemoterapi etter Xofigo-behandling ble godt tolerert sammenlignet med kjemoterapi etter placebobehandling.
Se de vanligste bivirkninger og forsiktighetsregler i Felleskatalogen.
Bremser reduksjon i livskvalitet under behandling
- FACT-P total skår: -3,880 vs -7,651, p = 0,0062
Behandlingssekvensering for mCRPC: Resultater fra observasjonsstudie
Selv om både Xofigo og 177-Lutetium-PSMA er etablerte behandlinger for mCRPC, har ikke sikkerheten og effekten av sekvensielle behandlingsforløp tidligere blitt omfattende undersøkt spesifikt.
RaLu-studien viste at klinisk administrasjon av Xofigo etterfulgt av 177-Lutetium-PSMA var godt tolerert hos pasienter med mCRPC som tidligere hadde gjennomgått flere behandlingsformer. Det er viktig å merke seg at denne studien ikke viste tegn til at sikkerheten eller effektiviteten til 177-Lutetium-PSMA ble forringet etter bruk av Xofigo.
Forlenget totaloverlevelse
33,4 måneders median totaloverlevelse med XOFIGO etterfulgt av 177Lu-PSMA.
Sikkerhetsprofil
- Klinisk gjennomførbart og godt tolerert å bruke 177Lu-PSMA etter XOFIGO.
Effekten av fullført Xofigo-behandling på totaloverlevelse hos mCRPC-pasienter med benmetastaser
I en retrospektiv, observasjonsstudie ble mCRPC-pasienter med symptomatiske beinmetastaser fulgt. Studien viste at pasienter som gjennomførte alle 6 behandlingssykluser oppnådde høyere totaloverlevelse fra Xofigo-behandlingen sammenlignet med dem som mottok færre enn 6 sykluser.
Studien ble gjennomført som en retrospektiv analyse basert på epidemiologiske data fra fem medisinske sentre over en periode på fem år. Målet var å fastslå om fullført seks-syklus Xofigo-behandling ga bedre effekt sammenlignet med å motta færre enn 6 sykluser.
Forlenget totaloverlevelse
- Median totaloverlevelse: 15 måneder (n=187)
- Signifikant lengre median totaloverlevelse for de som mottok alle 6 Xofigo-doser (31 måneder mot 6 måneder for de med <6 doser) (p=0,001)
1 års median totaloverlevelse etter første Xofigodose:
- 87% for pasienter som fullførte alle 6 behandlingsdoser (n=94/107)
- 30% for pasienter < 6 fullførte behandlingsdoser (n=24/80)
Hold deg oppdatert
Meld deg på nyhetsbrevet og motta invitasjoner til webinarer, produktinformasjon og annen relevant informasjon fra Bayer.
Obligatorisk informasjon
Monoterapi eller behandling i kombinasjon med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) analog av voksne med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) med symptomgivende benmetastaser og ingen kjente viscerale metastaser ved sykdomsprogresjon etter minst 2 tidligere linjer med systemisk behandling av mCRPC (annet enn GnRH analoger), eller når annen tilgjengelig systemisk mCRPC behandling er uegnet.
Skal kun håndteres av autoriserte personer i kliniske omgivelser etter vurdering av kvalifisert lege. Doseregimet er 55 kBq per kg kroppsvekt, fordelt på 6 injeksjoner med 4 ukers intervaller. Volumet som skal gis beregnes slik: Volum (ml) = (Kroppsvekt (kg) × 55 kBq/kg) ÷ (DK-faktor × 1100 kBq/ml).
De vanligst bivirkningene (≥ 10 %) av Xofigo® er diaré, kvalme, oppkast, trombocytopeni og benfraktur. Benmargssuppresjon er rapportert, og en hematologisk vurdering må gjøres før hver dose. Sikkerhet og effekt ved Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er ikke undersøkt. Xofigo skal kun administreres etter grundig nytte-/risikovurdering ved akutt inflammatorisk tarmsykdom. Xofigo er kontraindisert i kombinasjon med abirateronacetat og prednison/prednisolon. Anbefales ikke å brukes: i kombinasjon med andre systemiske kreftlegemidler enn LHRH-analoger, hos pasienter med kun asymptomatiske benmetastaser, hos pasienter med lavt nivå av osteoblastiske benmetastaser. Ved mildt symptomatiske benmetastaser bør nytten av behandlingen veies opp mot risikoen. Ved ˂ 6 benmetastaser er risiko for frakturer økt og overlevelse ikke signifikant bedret. Benstatus skal vurderes nøye og forebyggende tiltak som bruk av bisfosfonater eller denosumab skal vurderes før oppstart.
Se
XOFIGO er innført av Beslutningsforum til behandling av kastrasjonsresistent prostatakreft med symptomgivende benmetastaser.
Maksimalpris: 1100 kBq/ml (6 ml (hettegl.)) 51 979,30 kr.
▼ Dette legemiddelet er under spesiell overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning via
MA-XOF-NO-0009-3, 08.2025