Dosering av NUBEQA
Her kan du finne anbefalt dose, endringer i dosering og dosering for spesielle grupper.
NUBEQA er et legemiddel i tablettform
Den anbefalte dosen er 600 mg darolutamid (to tabletter à 300 mg) to ganger daglig, tilsvarende en total daglig dose på 1200 mg.
- Tablettene skal tas hele med mat
- Medisinsk kastrasjon med gonadotropinfrigjørende hormon GnRH (LHRH)-analog skal fortsette under behandling av pasienter som ikke er kirurgisk kastrert.
Hvis pasienten glemmer å ta en dose, skal dosen tas så snart pasienten husker det før neste planlagte dose. Pasienten skal ikke ta to doser samtidig som erstatning for den glemte dosen.
mHSPC-pasienter kan starte med NUBEQA i kombinasjon med docetaksel. Den første av 6 sykluser med docetaksel skal administreres innen 6 uker etter oppstart av NUBEQA behandling.
Dosejustering
Hvis en pasient opplever toksisitet av ≥ grad 3 eller en ikke-tolererbar bivirkning forbundet med NUBEQA, skal behandlingen avbrytes eller reduseres til 300 mg to ganger daglig til symptomene bedres. Behandlingen kan deretter gjenopptas med en dose på 600 mg to ganger daglig. Dosereduksjon som gir doser som er mindre enn 300 mg to ganger daglig anbefales ikke, fordi effekten ikke har blitt fastslått.
Spesielle grupper
- For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15–29 ml/min/1,73 m2 ) som ikke får hemodialyse, er den anbefalte startdosen 300 mg to ganger daglig.
- For pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse B og C) er den anbefalte startdosen 300 mg to ganger daglig.
For mer detaljert informasjon om dosejustering, glemt dose, advarsler og forsiktighetsregler og legemiddelinteraksjoner, se NUBEQA preparatomtalen nedenfor.
Hold deg oppdatert
Meld deg på nyhetsbrevet og motta invitasjoner til webinarer, produktinformasjon og annen relevant informasjon fra Bayer.
Obligatorisk informasjon
Nubeqa er en androgenreseptorhemmer indisert til behandling av voksne menn med: 1. ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC) som har høy risiko for å utvikle metastatisk sykdom; 2. metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med androgen deprivasjonsbehandling; 3. metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med docetaksel og androgen deprivasjonsbehandling.
Behandling skal innledes og overvåkes av spesialist med erfaring i prostatakreft. Anbefalt dose er 600 mg (2 tabletter à 300 mg) 2 ganger daglig. Medisinsk kastrasjon med GnRH-analog skal fortsette hos pasienter som ikke er kirurgisk kastrert. For mHSPC med docetaksel, start behandlingen innen 6 uker etter oppstart av Nubeqa.
- Overvåk nøye for bivirkninger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
- Seponer Nubeqa permanent ved unormale leverfunksjonsprøver som tyder på idiosynkratisk legemiddelindusert leverskade.
- Sikkerhet ved kardiovaskulær sykdom siste 6 månedene er ikke fastslått; behandle klinisk signifikante tilfeller iht. retningslinjer, og vurder nytte-/risikoforhold ved QT-forlengelse før oppstart med Nubeqa.
- Svært vanlige bivirkninger (≥ 10 %):
- nmCRPC og mHSPC behandlet med darolutamid: fatigue/astenitilstander, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, økt ALAT og ASAT.
- mHSPC behandlet med darolutamid og docetaksel: hypertensjon, utslett, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, økt ALAT og ASAT. - Vanlige bivirkninger (≥ 1/100, ˂ 1/10):
- nmCRPC og mHSPC behandlet med darolutamid: iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, utslett, smerter i ekstremiteter, frakturer.
- mHSPC behandlet med darolutamid og docetaksel: frakturer, gynekomasti.
Se
LIS anbud 2507 Onkologi: H-resept.
MA-NUB-NO-0007-5, 08.2025