Her finner du utvalgte støtteverktøy som kan bidra i klinisk praksis og i dialog med pasienter og pårørende. Ressursene er utviklet for å støtte forskriver i formidling av kliniske studiedata og behandlingsinformasjon, og er ikke selvstendig pasientrettet opplæringsmateriell. Innholdet er ment for helsepersonell.
Plain Language Summaries (PLS) – støtteverktøy i konsultasjon
Plain Language Summaries (PLS) er korte, strukturert utformede sammendrag av kliniske studier, laget for å gjøre sentrale studiedata lettere å forklare i en konsultasjonssituasjon. Innholdet kan brukes som støtte i dialogen, basert på forskrivers faglige vurdering og ansvar.
PLS‑ene belyser blant annet:
- hva studiene undersøkte og hvordan de ble gjennomført
- behandlingsregime (darolutamid + ADT, med eller uten docetaksel) og relevante endepunkter
- hvordan effekt og sikkerhet kan forklares på en forståelig måte
- eksempler på hvordan innholdet kan brukes som støtte i samtale med pasient og pårørende
Plain Language Summaries som det lenkes til her, er publisert som Open Access i Future Oncology. Bayer er ikke ansvarlig for innhold på eksterne nettsteder. For oppdatert og korrekt informasjon vises det til originalkilden.
ARAMIS-studien (nmCRPC)
Pasientvennlig sammendrag av effekt og sikkerhet for darolutamid ved ikke‑metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft, til støtte for formidling av kliniske studiedata.
ARASENS-studien (mHSPC)
Pasientvennlig sammendrag av kliniske data ved behandling med darolutamid i kombinasjon med androgen deprivasjonsbehandling (ADT) og docetaksel ved metastatisk hormonsensitiv prostatakreft.
Pakningsvedlegg for Nubeqa
Hold deg oppdatert
Meld deg på nyhetsbrevet og motta invitasjoner til webinarer, produktinformasjon og annen relevant informasjon fra Bayer.
Obligatorisk informasjon
Nubeqa er en androgenreseptorhemmer indisert til behandling av voksne menn med: 1. ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC) som har høy risiko for å utvikle metastatisk sykdom; 2. metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med androgen deprivasjonsbehandling; 3. metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med docetaksel og androgen deprivasjonsbehandling.
Behandling skal innledes og overvåkes av spesialist med erfaring i prostatakreft. Anbefalt dose er 600 mg (2 tabletter à 300 mg) 2 ganger daglig. Medisinsk kastrasjon med GnRH-analog skal fortsette hos pasienter som ikke er kirurgisk kastrert. For mHSPC med docetaksel, start behandlingen innen 6 uker etter oppstart av Nubeqa.
Overvåk nøye for bivirkninger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Seponer Nubeqa permanent ved unormale leverfunksjonsprøver som tyder på idiosynkratisk legemiddelindusert leverskade.
Sikkerhet ved kardiovaskulær sykdom siste 6 månedene er ikke fastslått; behandle klinisk signifikante tilfeller iht. retningslinjer, og vurder nytte-/risikoforhold ved QT-forlengelse før oppstart med Nubeqa.
Svært vanlige bivirkninger (≥ 10 %):
- nmCRPC og mHSPC behandlet med darolutamid: fatigue/astenitilstander, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, økt ALAT og ASAT.
- mHSPC behandlet med darolutamid og docetaksel: hypertensjon, utslett, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, økt ALAT og ASAT.Vanlige bivirkninger (≥ 1/100, ˂ 1/10):
- nmCRPC og mHSPC behandlet med darolutamid: iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, utslett, smerter i ekstremiteter, frakturer.
- mHSPC behandlet med darolutamid og docetaksel: frakturer, gynekomasti.
Se felleskatalogtekst for mer informasjon, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger. Basert på SPC: 07/2025.
LIS anbud 2507 Onkologi: H-resept.
MA-NUB-NO-0007-5, 08.2025